Anvisa determina apreensão de lotes de Mounjaro, Enhertu e Botox após suspeita de falsificação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou nesta sexta-feira (20) duas resoluções que impõem restrições imediatas a medicamentos de alto custo e ampla procura no país. As medidas atingem lotes específicos de remédios utilizados no tratamento de diabetes, câncer e procedimentos estéticos, além de proibirem a manipulação de implantes hormonais sem aval da agência.
Entre os principais alvos está o Mounjaro, indicado para diabetes tipo 2 e também usado para controle de peso. A fabricante Eli Lilly do Brasil comunicou a circulação de unidades do lote D838838 com características divergentes do produto original. Diante da suspeita de falsificação, a Anvisa determinou a apreensão imediata do lote e proibiu armazenamento, venda, distribuição, fabricação, importação e uso em todo o território nacional.
Outro medicamento afetado é o Enhertu, utilizado no tratamento de câncer de mama e outros tumores HER2 positivos. A Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica informou ter identificado diferenças físicas relevantes em unidades do lote 416466. A agência sanitária também determinou a retirada do lote do mercado e vetou sua comercialização.
A fiscalização ainda alcançou um lote específico de Botox. A AbbVie Farmacêutica relatou inconsistências nas datas de fabricação e validade do produto, o que levou à adoção de medidas sanitárias preventivas.
Segundo a Anvisa, os casos envolvem indícios de falsificação ou irregularidades que podem comprometer a segurança dos pacientes. A agência reforçou que tanto pessoas físicas quanto jurídicas estão proibidas de manter ou comercializar os lotes atingidos pelas resoluções.
Além dos medicamentos industrializados, outra decisão impacta farmácias de manipulação em todo o país. A Resolução-RE nº 642 proibiu a manipulação, venda, propaganda e uso de implantes contendo o hormônio nesterona. A determinação inclui o recolhimento dos estoques existentes.
De acordo com a agência reguladora, foi constatada manipulação irregular da substância, que não possui avaliação nem aprovação de eficácia e segurança para essa forma de administração no Brasil.
As medidas reforçam o alerta para que pacientes verifiquem a procedência dos medicamentos e adquiram produtos apenas em estabelecimentos regularizados. A Anvisa orienta que qualquer suspeita de irregularidade seja comunicada aos órgãos de vigilância sanitária.
